検査書・証明書もしっかり対応
ステンレス容器をオススメする6つの理由
- 1貯蔵容器の洗浄時間を短縮
- 洗浄・洗浄確認を簡素化させるステンレス容器 →詳細
- 2樹脂容器をつかわなくなった理由とは
- 樹脂製容器を使用していて本当に大丈夫ですか？ →詳細
- 3ステンレス容器にもグレードがあります
- 用途で選ぶ、賢いステンレス容器の選び方 →詳細
- 4ISOクラス5のクリーンルームで採用
- 大手製薬業界で認められた！製造設備として納入 →詳細
- 5特注図面の作成実績80,000枚
- 医薬品業界にも製造現場にも精通した営業マン →詳細
- 6検査書・証明書もしっかり対応
- バリテーション書類、各種証明書や検査証提出可能 →詳細
バリデーション書類として各種証明書、検査書などを作成
医薬品業界の設備に関する要求を確認・証明
必要に応じて、バリデーション書類としての品質検査記録や各種証明書の提出が可能です。
安心して使っていただける高品質の容器をご提供しています。
品質検査記録とバリデーション
製品の合否を確認するため、品質検査書と共に品質検査記録書を作成し、バリデーション（妥当性の確認）を行います。
この品質検査記録書の結果に基づき、出荷の可否を判断いたします。
・鋼材検査証明書（ミルシート）
・電解研磨証明書
・検査成績書（標準的なもの）
お客様の要望や要求に合わせて、ひな型や内容を変更いたします。
「バリデーション」とは
製造所の構造設備並びに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法から、期待される結果が得られることを検証し、その結果を文書として記録することです。
バリデーションは、妥当性確認ともよばれ、
1.設計の適格性確認 ： DQ（Desingn Qualification）
2.据付時適格性確認 ： IQ（Installation Qualification）
3.稼動性能設計の適格性確認 ： OQ（Operational Qualification）
4.稼動時適格性確認 ： PQ（Performances Qualification）
以上の4つのステップで実施されます。