検査書・証明書もしっかり対応

ステンレス容器をオススメする6つの理由

1貯蔵容器の洗浄時間を短縮
洗浄・洗浄確認を簡素化させるステンレス容器 →詳細
2樹脂容器をつかわなくなった理由とは
樹脂製容器を使用していて本当に大丈夫ですか? →詳細
3ステンレス容器にもグレードがあります
用途で選ぶ、賢いステンレス容器の選び方 →詳細
4ISOクラス5のクリーンルームで採用
大手製薬業界で認められた!製造設備として納入 →詳細
5特注図面の作成実績80,000枚
医薬品業界にも製造現場にも精通した営業マン →詳細
6検査書・証明書もしっかり対応
バリテーション書類、各種証明書や検査証提出可能 →詳細

バリデーション書類として各種証明書、検査書などを作成

医薬品業界の設備に関する要求を確認・証明

必要に応じて、バリデーション書類としての品質検査記録や各種証明書の提出が可能です。
安心して使っていただける高品質の容器をご提供しています。

品質検査記録とバリデーション

製品の合否を確認するため、品質検査書と共に品質検査記録書を作成し、バリデーション(妥当性の確認)を行います。
この品質検査記録書の結果に基づき、出荷の可否を判断いたします。

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・鋼材検査証明書(ミルシート)
・電解研磨証明書
・検査成績書(標準的なもの)

お客様の要望や要求に合わせて、ひな型や内容を変更いたします。

「バリデーション」とは

製造所の構造設備並びに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法から、期待される結果が得られることを検証し、その結果を文書として記録することです。
バリデーションは、妥当性確認ともよばれ、

1.設計の適格性確認 : DQ(Desingn Qualification)
2.据付時適格性確認 : IQ(Installation Qualification)
3.稼動性能設計の適格性確認 : OQ(Operational Qualification)
4.稼動時適格性確認 : PQ(Performances Qualification)

以上の4つのステップで実施されます。

製品の事ならなんでもご相談ください。
ご希望に合わせて製品カスタマイズも可能です。

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